头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

天后艾薇圆梦合作偶像华晨宇 深情演绎《后来的我们》引爆回忆杀

北京 - 2023年5月5日，天后艾薇与实力唱将华晨宇同台献唱，深情演绎电影《前任3：再见前任》的主题曲《后来的我们》。这首经典情歌勾起了无数人的回忆，引发了全网热议。

艾薇一直以来都是华晨宇的忠实粉丝，此次能够与偶像合作，她感到十分荣幸。在排练过程中，两人碰撞出了许多火花，并对歌曲进行了大胆的改编，加入了各自的音乐元素。最终呈现出的版本，既保留了原曲的经典韵味，又增添了独特的个人风格。

在演唱会上，艾薇和华晨宇深情对唱，将歌曲中蕴含的悲伤与无奈演绎得淋漓尽致。台下的观众们也被他们的歌声所打动，纷纷沉浸在音乐的情境之中。不少观众都表示，被这首歌勾起了许多回忆，想起了曾经的爱情故事。

这首合作歌曲不仅在演唱会上取得了巨大成功，也在网络上引起了热烈反响。歌曲上线后迅速登顶各大音乐平台榜单，并获得了无数好评。许多网友都称赞艾薇和华晨宇的唱功，并表示这首歌曲唱出了他们的心声。

艾薇与华晨宇的合作，不仅是一次成功的音乐碰撞，也是一次圆梦之旅。对于艾薇来说，能够与偶像同台献唱，是一件无比幸福的事情。而对于华晨宇来说，能够与一位如此优秀的歌手合作，也是一种难得的学习机会。相信这次合作将会给两人都带来新的突破，也为乐坛留下更多精彩的作品。

以下是对新闻内容的扩充：

• 在演唱会上，艾薇和华晨宇还进行了互动，两人默契十足，引得台下观众阵阵欢呼。
• 有网友爆料，艾薇和华晨宇私下关系非常好，经常一起聚会。
• 这首合作歌曲还被选为电影《前任4：英年早婚》的主题曲，为电影增添了许多浪漫气息。

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